克唑替尼 上海 广州 重庆 西安 原料 价格渠道

靶向渠道：15231289155 Q2248715839 赵先生

一项Ⅱ期研究今日（2016 年 6 月 4 日）在 ASCO 年会上进行了壁报讨论，该研究为克唑替尼（Crz）用于亚洲进展期非小细胞肺癌（NSCLC）伴 ROS1 阳性患者的研究。
ROS1 基因的重排隐匿于近 1%～2% 的 NSCLCs 患者中，这种基因发生率较低因此肺癌常规筛查很难发现。Crz 做为 ALK、ROS1 和 MET 的抑制剂，显示了它在抑制 ROS1 阳性进展期 NSCLCs 的抗肿瘤活性（Shaw, N Engl J Med 2014）。基于目前的研究，他们评估了亚洲进展期 NSCLC 伴 ROS1 阳性患者使用 Crz 的抗肿瘤活性和安全性。
2013 年 9 月至 2015 年 1 月，在中国、日本、韩国、台湾共 37 个研究中心，纳入了 129 例患者，这也是目前研究 ROS1 阳性 NSCLC 的最大数据。此项进行中的非盲、单臂临床Ⅱ期研究，患者的纳入标准为：ROS1（+）、ALK（–）的进展期 NSCLC，先前接受过 ≤ 3 线系统治疗。
Crz 的使用方法为：开始剂量为 250 mg BID，直到基于独立的影像学复查（IRR）RECIST 疗效评估为进展、毒性不可耐受、或共识撤销、或研究者对正在进行的临床获益行自由裁量权。首要终点为基于 IRR 的 ORR。Crz 127 例（所有的患者均行抗肿瘤活性和安全性分析），数据截尾时还有 63%（纳入最后 1 例患者后 6 月），基于 IRR 的 ORR 为 69%，与前线治疗相似。
观察前 2 月，大多患者均有反应，第 8 周疾病控制率为 84%，第 16 周为 76%。数据截尾时，反应是持久响应的（中位持续反应：未达到 [NR]；95% CI: 8.5 月– NR）。CRZ 中位持续治疗时间为 7.8 月，报道的最常见全因相关 AEs（任何分级）：转氨酶升高（58%）、视力障碍（47%）、腹泻（46%）、恶心（44%）。18 例死亡（15 例因疾病进展、2 例因肺炎、1 例因呼吸衰竭），无一例因 Crz。
该研究认为 Crz 可以为亚洲进展期 NSCLC 伴 ROS1 阳性的患者带来临床获益，目前的研究报道也都显示 Crz 总体耐受性较好。