我国开启干细胞临床治疗时代，治愈绝症不是梦想

　　近年来，干细胞的临床研究正在如火如荼地开展中，根据clinicaltrials.gov网站登记的数据，全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、多发性硬化症、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。

　　干细胞属于新型生物医药技术，是一种先进疗法，也是再生医学的核心。对于先进疗法的审批，美国FDA一直走在前沿，而针对干细胞疗法和干细胞药物，全球范围内多数发达国家和地区正在加大投入与支持，政策也在逐渐完善。

　　

　　近年来，我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持，连续投入经费推动我国干细胞的发展，例如拨6.3亿元以支持2018年的干细胞及转化研究专项等。去年，卫计委公布了第二批干细胞临床研究备案机构，目前我国已有上百家干细胞临床研究备案机构，这将大大促进我国干细胞临床研究的发展。深圳、广州、上海、北京等城市更是先后发布政策，加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。12月22日，食药监总局又颁布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为我国干细胞治疗产品的上市审批指明了方向，这也意味着我国干细胞治疗的监管政策得到了进一步完善。

　　目前，继去年首批经过备案的胚胎干细胞临床及首批拿到临床注册资格的两家生物医药公司的CAR-T免疫细胞药物，更多的干细胞药物正陆续进入临床。据来自北京呈诺医学的专家介绍，仅该公司今年就计划利用其领先的iPS细胞技术，与北京、西安、河南等不同地区的三甲医院合作，分别针对渐冻症、再生障碍性贫血、前列腺癌、Ⅰ型糖尿病、心血管内皮损伤等多种疾病开展临床治疗的试验，并期待尽早将这一有望改变人类健康史的医学科技转化为市场应用，造福患者，造福国人。