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ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK），2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4 （EML4）基因与ALK 基因的重排（EML4-ALK），促使肺癌发生和进展。EML4-ALK基因重排（又叫ALK阳性）的肺癌是新近发现的一种分子亚型， 主要发生在NSCLC，约占肺癌3%-5%。尽管ALK阳性的NSCLC在肺癌的比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。因此，准确鉴定出 ALK重排阳性的NSCLC，并给予相应的治疗是需要的。
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肺癌是最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤的首位。肺癌分为非小细胞肺癌(Non- small cell lung cancer，NSCLC)和小细胞肺癌（Small cell lung cancer， SCLC），其中NSCLC占肺癌的85%，SCLC占15%。肺癌初次诊断时约70%已属晚期，预后较差。晚期肺癌的主要治疗方法是全 身化疗和靶向治疗，以及局部放射治疗。近年来晚期NSCLC的靶向治疗发展迅猛，为广大NSCLC患者带来了很好的生存获益和生活质量提高。靶 向治疗因其卓越的疗效及较轻的毒性反应，已成为最受关注和最有前途的治疗手段之一。与化疗不同，靶向治疗患者的肿瘤组织必须带有某种 特异的基因或者蛋白（统称为靶点），并且这种特异的靶点与肺癌的生长关系密切。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK），2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4（EML4）基因与ALK 基因的重排（EML4-ALK），促使 肺癌发生和进展[1] [2] 。EML4-ALK基因重排（又叫ALK阳性）的肺癌是新近发现的一种分子亚型，主要发生在NSCLC，约占肺癌3%-5%。尽管 ALK阳性的NSCLC在肺癌的比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。[3] 因此，准确鉴定出ALK重排阳性的NSCLC，并给予相应的 治疗是需要的。克唑替尼（Crizotinib）是治疗ALK阳性NSCLC有效的靶向药物，于2011年获得美国FDA批准，2013年在中国获批，是晚期ALK阳 性NSCLC的标准治疗药物。由于ALK阳性NSCLC 发生率较低，患者靶向治疗机会更显得难能可贵。克唑替尼起效迅速，可快速缓解肿瘤相关症状 ，为患者建立后续治疗信心！克唑替尼不良反应较轻，整体可管控，患者服药期间不影响正常的工作和生活。通过合理、系统的治疗可使ALK阳 性晚期NSCLC中位生存期达到4.3年。[4] 指南和规范均强调对于晚期ALK阳性NSCLC一线推荐克唑替尼治疗。[5-6]
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ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤(anap1astic large cell lymphoma, ALCL)的一个亚型中被发现,并因此得名。2007年Soda等人[1] [2] 首 次发现肺癌中存在着具有转化活性的EML4-ALK基因重排现象，转染该融合基因的裸鼠肿瘤生长迅速，生成很多肺腺癌结节，而ALK抑制剂能显著 降低瘤负荷，延长生存。
ALK阳性肺癌ALK阳性的非小细胞肺癌的患者特征
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研究显示ALK阳性的NSCLC患者具有临床和病理特征。年轻（平均年龄52岁）、不吸烟且EGFR未突变的肺腺癌患者的ALK表达率达25%-30%。[7] 病理形态学研究提示在含印戒细胞的粘液型或实性腺癌中，ALK融合发生率更高，达到46.2%。[8] 虽然在具有临床或病理特征的患者中开展 ALK检测会提高检出率，但是在肺鳞癌，腺鳞癌，EGFR突变型患者中也存在着EML4-ALK重排，[9] 因此，对于怀疑ALK重排的患者均可以做ALK 检测。
ALK阳性肺癌ALK阳性的非小细胞肺癌的诊断
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目前针对ALK重排的常用检测方法有3种：荧光原位杂交（fluorescent in situ hybridization, FISH），Ventana免疫组织化学法（Ventana- IHC）和基于聚合酶链反应（PCR）扩增基础上的技术。这三种方法都可以用于ALK阳性NSCLC的诊断。上述三种方法各有优缺点。当怀疑一种方 法的可靠性时，可以采用另一种方法加以验证。考虑到临床实践的可操作性和患者的易接受性，“中国ALK阳性非小细胞肺癌专家诊断共识”推 荐，在条件缺乏的地区可采用手动免疫组织化学法（手动-IHC）进行ALK阳性NSCLC患者的筛查，IHC检测阳性的患者必须接受FISH、PCR或 Ventana IHC三种中的任何一种方法检测，以进一步确诊。[10]
ALK阳性肺癌ALK阳性的非小细胞肺癌的治疗
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早期ALK阳性NSCLC患者可以采用手术切除或放射治疗等局部治疗。晚期ALK阳性NSCLC患者主要采用靶向药物治疗和全身化疗，必要时采用放疗 等局部治疗。晚期ALK阳性NSCLC的药物治疗分为一线治疗，二线及后续治疗，以及ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗疾病进展后的治疗。
1. 一线治疗：
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